대상포진 백신 EuHZV 임상 진행 상황 및 확인 조건

대상포진 접종을 고민 중이거나 신규 국산 백신 개발 현황이 궁금하셨던 분들이 많으실 겁니다. 백신 상용화 일정과 내가 실제로 접종받을 수 있는 시점이 언제인지 정확히 파악하는 것이 중요합니다.

이번 임상 결과와 향후 시험 계획의 핵심 내용을 정리했으니, 대상포진 백신의 개발 단계와 접종 관련 확인사항을 미리 체크해 보시기 바랍니다.

유바이오로직스 EuHZV 임상 1상 결과 및 주요 내용

유바이오로직스는 대상포진 예방 백신 후보물질인 EuHZV의 국내 임상 1상 시험을 완료했습니다. 해당 시험은 2024년 7월 10일부터 2026년 6월 8일까지 가톨릭대학교 은평성모병원에서 수행되었습니다.

임상 1상은 50세에서 69세 사이의 건강한 성인 72명을 대상으로 진행되었습니다. 시험 방식은 저용량 및 고용량 EuHZV와 대조약인 싱그릭스주를 8주 간격으로 2회 접종하여 안전성과 내약성을 평가했습니다.

접종 후 발생한 이상사례는 저용량군 24명 전원, 고용량군 24명 전원, 대조약 싱그릭스주군 23명에게서 보고되었습니다. 다만 주 연구 기간 동안 중대한 이상사례나 중대한 약물이상반응은 보고되지 않은 것으로 공시되었습니다.

식약처 임상 2상 신청 및 비교 대상 백신 조건

유바이오로직스는 2026년 9월 18일 식품의약품안전처에 EuHZV의 임상 2상 시험계획을 신청했습니다. 이번 2상 시험은 만 50세 이상 건강한 성인 150명을 대상으로 국내 6개 병원에서 진행되도록 설계되었습니다.

2상 임상에서는 중간용량 및 고용량 EuHZV를 기존 대조약인 싱그릭스주와 비교 검증하게 됩니다. 2차 접종 후 4주가 지난 시점에 항체 수치를 평가하여 면역원성 비열등성을 확인할 계획입니다.

경제돋보기 판단: 임상 1상 완료는 안전성 검증의 첫 단계이며, 2상 승인 신청은 개발 과정의 일환일 뿐 즉각적인 백신 출시를 의미하지 않으므로 상용화 여부는 향후 2상 및 3상 결과까지 종합적으로 판단해야 합니다.

대상포진 백신 접종을 고려하는 독자가 알아야 할 사항

현재 대상포진 백신 접종을 준비 중인 독자라면 신규 백신의 상용화만을 기다리기보다 현재 유통 중인 백신의 접종 조건과 본인의 연령 기준을 먼저 점검해야 합니다.

예시: 만 55세 직장인 A씨가 국산 신규 백신 접종을 원해 병원을 방문하더라도, EuHZV는 현재 임상 2상 승인 신청 단계이므로 일반 병의원에서는 접종받을 수 없으며 기존 허가된 대상포진 백신을 안내받게 됩니다.

또한 EuHZV의 사업화 권리자는 자회사인 유팝라이프사이언스이며, 현재 국내 판권 확보를 위한 계약 협의가 진행 중인 상태입니다. 권리 관계 및 판권 협의 결과에 따라서도 향후 상용화 시점이 영향을 받을 수 있습니다.

대상포진 백신 EuHZV 관련 자주 묻는 질문

Q. EuHZV 백신은 지금 일반 병원에서 접종할 수 있나요?
A. 접종할 수 없습니다. 현재 식약처에 임상 2상 시험계획을 신청한 단계이며, 최종 허가 및 상용화가 확정되지 않은 백신 후보물질입니다.

Q. 임상 1상에서 중대한 부작용이 없었다면 안전성이 입증된 건가요?
A. 임상 1상에서 중대한 이상사례는 보고되지 않았으나, 이는 초기 단계의 안전성 결과입니다. 최종 안전성과 예방 효과, 식약처 허가 여부는 향후 임상 단계를 더 거쳐야 확정됩니다.

Q. 이번 임상 2상은 누구를 대상으로 진행하나요?
A. 만 50세 이상 건강한 성인 150명을 대상으로 국내 6개 병원에서 진행하도록 계획되어 있습니다.

대상포진 백신 소식 확인 체크리스트

✅ 임상 단계 구분: 현재 소식이 임상 1상 완료 및 2상 ‘신청’ 단계임을 인지했는지 확인

✅ 접종 가능 여부: 시중 병원 상용화 단계가 아니므로 당장 접종 불가능함을 확인

✅ 비교 대조약: 임상 시험의 비교 기준이 되는 대조약이 싱그릭스주임을 확인

✅ 임상 대상자 기준: 2상 임상 계획 대상이 만 50세 이상 성인 150명 규모임을 확인

대상포진 예방접종이 당장 필요하신 분은 가까운 전문 의료기관을 방문해 현재 사용 가능한 백신 종류와 접종 가능 여부를 상담해 보시기 바랍니다.